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近年來(lái),伴隨著病毒載體安全性和有效性的不斷提升、基因編輯等新技術(shù)的崛起,基因治療熱度漸升。2017年,兩款CAR-T產(chǎn)品的問(wèn)世更是讓基因治療在全球迎來(lái)了新一輪的高潮。然而在快速發(fā)展的同時(shí),基因治療目前仍然面臨從小規(guī)模實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)的挑戰(zhàn)。
今日,賽默飛與上海錦斯生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):錦斯生物)簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)此次協(xié)議,雙方將在上海張江科學(xué)城(上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū))共建基因治療聯(lián)合基地,依托賽默飛在細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域的產(chǎn)品、技術(shù)以及一體化服務(wù)的優(yōu)勢(shì),共同推動(dòng)基因治療在中國(guó)的產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化發(fā)展。
賽默飛與錦斯生物簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議
關(guān)于錦斯生物
錦斯生物成立于2016年,是一家專(zhuān)注于研發(fā)生產(chǎn)溶瘤病毒和基因治療產(chǎn)品的高科技生物醫(yī)藥企業(yè),公司位于上海張江科學(xué)城(上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)),核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)在相關(guān)領(lǐng)域擁有二十多年國(guó)際領(lǐng)先的專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn),建設(shè)了符合BSL-2及GMP要求的溶瘤病毒和基因治療病毒載體研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái),可同時(shí)進(jìn)行多品種/多任務(wù)的病毒載體產(chǎn)品的中試工藝研發(fā)及生產(chǎn),研發(fā)具有國(guó)際先進(jìn)水平的創(chuàng)新產(chǎn)品,并擁有完全自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)曾負(fù)責(zé)研發(fā)出世界第一個(gè)溶瘤病毒藥物:安柯瑞(重組人5型腺病毒注射液H101),并完成產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
賽默飛中國(guó)區(qū)商務(wù)副總裁
馮時(shí)瀚(Hann Pang)先生發(fā)表講話
合作共贏,共探本土研發(fā)和創(chuàng)新
此次戰(zhàn)略合作,賽默飛將為錦斯生物提供全方位的病毒載體產(chǎn)業(yè)化技術(shù)產(chǎn)品支持,從實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)到大規(guī)模GMP生產(chǎn),為錦斯生物GMP 生產(chǎn)基地配置賽默飛基因治療集成式解決方案。
通過(guò)配備賽默飛先進(jìn)技術(shù)的一次性生物反應(yīng)器、細(xì)胞培養(yǎng)和藥物檢測(cè)分析平臺(tái),到實(shí)驗(yàn)室設(shè)備儀器和配套試劑耗材,全面幫助錦斯生物在中國(guó)建立符合全球標(biāo)準(zhǔn)的病毒載體大規(guī)模制造和服務(wù)平臺(tái)。此外,賽默飛還將為錦斯生物帶來(lái)運(yùn)營(yíng)系統(tǒng)優(yōu)化等一系列商業(yè)解決方案,幫助其打造精益運(yùn)營(yíng)體系,從而有效提升錦斯生物各個(gè)部門(mén)的流程效率和資產(chǎn)利用率、降低采購(gòu)庫(kù)存成本,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能優(yōu)化以及物料補(bǔ)給優(yōu)化。
此次雙方還將依托于共同建立的“基因治療聯(lián)合基地”,打通產(chǎn)業(yè)鏈上下游的溝通渠道,積極促進(jìn)行業(yè)內(nèi)的技術(shù)交流以及合作,共同探索符合中國(guó)和國(guó)際法規(guī)的創(chuàng)新性生產(chǎn)工藝流程,進(jìn)一步推動(dòng)基因治療的本土研發(fā)和創(chuàng)新,加速中國(guó)基因治療的產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化進(jìn)程。
助力中國(guó)基因治療商業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化
賽默飛中國(guó)區(qū)總裁
艾禮德(Tony Acciarito)先生
大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)有助于基因治療這樣的新興醫(yī)學(xué)技術(shù)真正普惠大眾。從研發(fā)到生產(chǎn),賽默飛專(zhuān)注于基因治療的每一個(gè)環(huán)節(jié)。秉持著‘扎根中國(guó),服務(wù)中國(guó)’的發(fā)展戰(zhàn)略,我們期待與錦斯生物的‘強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手’,通過(guò)提供創(chuàng)新技術(shù)和集成式解決方案,推動(dòng)基因治療在中國(guó)的商業(yè)化進(jìn)程,助力建設(shè)‘健康中國(guó)’。
錦斯生物公共事務(wù)總監(jiān)
張華先生
此次非常榮幸與賽默飛達(dá)成戰(zhàn)略合作,雙方在基因治療和細(xì)胞治療領(lǐng)域有著共同的愿景和一致的合作愿望。錦斯生物具有深厚的病毒載體研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力的積累,借助賽默飛的生物制藥工藝集成式解決方案,以及培養(yǎng)基優(yōu)化和生物安全分析檢測(cè)服務(wù)的經(jīng)驗(yàn),有助于共同應(yīng)對(duì)病毒載體工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中的各種挑戰(zhàn),縮短產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周期,加速?lài)?guó)內(nèi)基因治療技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化。
簽約儀式現(xiàn)場(chǎng)
作為科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者,賽默飛世爾科技時(shí)刻關(guān)注著基因治療的快速發(fā)展,并致力于推動(dòng)其在中國(guó)的產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化發(fā)展。未來(lái),賽默飛將繼續(xù)協(xié)同本土企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)等多方力量,通過(guò)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,進(jìn)一步踐行“幫助客戶(hù)使世界更健康、更清潔、更安全”的使命。
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